Por Stephanie Muniz — advogada especializada em Direito Médico e da Saúde

Há uma pergunta que temos frequentemente respondido a clínicas e laboratórios: "preciso mudar o tipo societário para ter direito à equiparação hospitalar?". A resposta que a maioria espera é sim ou não. A resposta correta é mais interessante — e, bem compreendida, mais tranquilizadora.

A segurança jurídica nessa matéria não está somente no registro. Está na prova da organização. E essa é uma conclusão que se sustenta tanto sob a lógica do CARF quanto sob a lógica da nova Instrução Normativa da Receita Federal. Os dois entendimentos divergem sobre a forma, mas convergem sobre o essencial: o que define a equiparação hospitalar é a estrutura, não o papel.

Vou explicar por que isso importa para a sua tributação.

O que a sociedade de fato realmente é — e o que ela não é

Antes de qualquer estratégia, é preciso desfazer uma confusão de conceitos. "Sociedade de fato" não é um conceito único. Ela aparece em três planos distintos, e cada um produz consequências diferentes.

No plano societário, sociedade de fato é a que existe sem ato constitutivo registrado — a chamada sociedade em comum, disciplinada nos arts. 986 e seguintes do Código Civil. Ela existe para efeitos de responsabilidade entre os sócios e perante terceiros, mas não tem personalidade jurídica e, por isso, não pode sequer ser contribuinte do IRPJ. Não é o que interessa aqui.

No plano da atividade, sociedade de fato é aquela que, embora formalmente registrada como simples, opera de fato como empresa: organiza fatores de produção, assume risco, mantém estrutura material e pessoal, contrata, investe, cresce. É exatamente a situação do laboratório julgado pelo CARF.

No plano da fiscalização, "sociedade de fato" costuma aparecer como argumento de acusação — o Fisco alega que a empresa é simples "de fato e de direito" para negar o benefício. Foi o que aconteceu no caso concreto, e o CARF rechaçou por falta de prova.

O ponto decisivo é este: a sociedade de fato, no segundo sentido, é o que garante o direito. Não o registro, não o contrato social — a operação real. E é justamente por isso que a segurança jurídica existe nos dois cenários.

O que o CARF decidiu sobre isso

O Acórdão nº 1302-008.054, julgado em 27 de agosto de 2026 pela 2ª Turma Ordinária da 3ª Câmara, é o retrato mais claro dessa lógica. Um laboratório de análises clínicas foi autuado por aplicar 8% em vez de 32% sobre a receita de 2010. O fundamento da autuação era um só: a empresa era sociedade simples registrada em cartório, não sociedade empresária registrada na Junta Comercial.

O relator, Conselheiro Henrique Nimer Chamas, foi categórico:

"A mera análise do tipo jurídico da sociedade é irrelevante (...). Isso porque uma sociedade simples pode exercer uma atividade organizada como se sociedade empresária fosse."

E acrescentou que a falta de registro na Junta Comercial é, "quando muito, motivo de mera irregularidade formal".

A fundamentação é tecnicamente sólida. O art. 966 do Código Civil define empresário pelo exercício profissional de atividade econômica organizada — não pelo registro. O art. 967 impõe o registro, mas a consequência de sua ausência não é descaracterizar a atividade. E o parágrafo único do art. 966 é expresso: a profissão intelectual deixa de ser simples quando "o exercício da profissão constituir elemento de empresa".

Um laboratório com múltiplas unidades, equipamentos de imagenologia, controle de qualidade, corpo técnico próprio e despesas de estrutura é exatamente isso — elemento de empresa.

Um ponto relevante da decisão é que o CARF não declarou que a empresa era sociedade empresária. Ele cancelou o lançamento porque a fiscalização não provou o contrário. O próprio relator reconheceu que a contribuinte "de certo modo, também se furtou ao seu ônus probatório" e que "não se tem provas diretas de que a contribuinte não seja sociedade empresária".

A prova usada foi indiciária: livros diários com despesas típicas de estrutura — manutenção de equipamentos, vale-transporte, controle de qualidade, seguros, confraternizações — e consulta ao site da empresa. Provas que demonstraram que o laboratório era de fato uma sociedade empresária.

O que a IN 2.343/2026 dispõe

Em 17 de setembro de 2026, menos de um mês depois do acórdão, a Receita Federal publicou a Instrução Normativa nº 2.343, alterando o art. 33 da IN 1.700/2017.

A nova redação do §1º, II, "a" passou a exigir que a prestadora dos serviços hospitalares seja "organizada, de fato e de direito, sob a forma de sociedade empresária".

Não se trata de escolha de palavras. Ao inserir "de fato e de direito" no texto do regulamento, a Receita antecipa sua posição sobre a tese do CARF: a substância, sozinha, não basta. É preciso que a forma registral a acompanhe.

Em paralelo, o §4º foi reescrito com três vedações que merecem leitura atenta:

Inciso I — veda o benefício à pessoa jurídica organizada sob a forma de sociedade simples e ao empresário individual.

Inciso IV — exclui consultas médicas simples, ainda que realizadas dentro de hospitais, ressalvada a parcela de receita hospitalar propriamente dita.

Inciso V — exclui a cessão de mão de obra de profissionais médicos a unidades hospitalares, quando a pessoa jurídica não é responsável diretamente pelo atendimento, nem pela organização, execução ou assunção dos riscos.

Há um paradoxo nos incisos IV e V do novo §4º que deve ser levada em consideração. Ao excluir do benefício a cessão de mão de obra desacompanhada de responsabilidade pelo atendimento, pela organização e pelo risco, a Receita positiva exatamente o critério do art. 966, parágrafo único, do Código Civil — o mesmo que o CARF utilizou para reconhecer a equiparação. A substância, portanto, não foi abandonada pela Instrução Normativa. Foi convertida em condição necessária.

O confronto entre os dois atos

O quadro abaixo resume a antinomia, que é real e não aparente:

DimensãoAcórdão 1302-008.054IN 2.343/2026
Critério prevalenteSubstância (art. 966, p.u.)Forma + substância
Registro na Junta ComercialIrregularidade formal, irrelevanteRequisito de direito
Sociedade simples organizadaPode usufruirVedado (§4º, I)
Ônus da provaFisco deve ir além do tipoNão trata
Natureza do atoInterpretação de turma ordináriaInterpretação vinculante da RFB

A IN é mais restritiva que a decisão. E não apenas ignora a tese do CARF — ela a neutraliza por antecipação, inserindo no texto normativo a expressão que torna impossível invocar a substância sem a forma.

Por que a segurança jurídica está na substância — nos dois cenários

Aqui chegamos ao coração deste artigo. O cerne da questão mais atual que envolve a aplicação da equiparação hospitalar com segurança é a seguinte: "se a IN exige o registro, não é mais seguro simplesmente mudar para sociedade empresária limitada?".

Mudar o registro é, de fato, o caminho de menor atrito. Mas não é o que produz segurança jurídica. E entender por quê é o que separa uma decisão informada de uma decisão reflexa.

Primeiro, porque o registro não prova organização. Uma sociedade limitada registrada na Junta Comercial que apenas cede médicos a um hospital, sem assumir atendimento, organização ou risco, é vedada pelo inciso V da própria IN. O registro não a salva. A forma, sozinha, não garante nada.

Segundo, porque a substância é o único critério que sobrevive aos dois entendimentos. Sob o CARF, a organização fática é suficiente. Sob a IN, ela é necessária. Em nenhum dos dois cenários ela é dispensável. É o único elemento que aparece como exigência em ambos os regimes — e, portanto, o único investimento que não se perde.

Terceiro, porque o passado continua regido pela lei. A IN entrou em vigor em 18 de setembro de 2026, sem cláusula de transição para o art. 33. Ela não retroage. Para fatos geradores anteriores, a discussão é sobre a lei — e a lei não contém "de direito". Nesse território, a prova de organização fática é o que decide.

Quarto, porque a prova que sustenta a equiparação precisa ser construída antes do litígio. No acórdão, o relator chegou à conclusão por indícios — os registros contábeis e a realidade operacional do laboratório. Funcionou naquele caso. Mas depender de indício é depender da sensibilidade do julgador. O que recomendo a um cliente é diferente: documentar, de forma contínua e organizada, o conjunto de elementos que caracterizam o funcionamento da empresa. Esse conjunto varia conforme o modelo de atuação de cada um — e é justamente por isso que a análise precisa ser individualizada. A título de exemplo: o quadro de empregados e o corpo clínico próprio, os equipamentos e a tecnologia empregados, os contratos de prestação de serviços com descrição clara do escopo assumido, a assunção efetiva do risco pela pessoa jurídica, as licenças e acreditações ANVISA e o prontuário de atendimento em nome da sociedade. É esse conjunto que transforma a organização em fato demonstrável, e não em alegação.

A conclusão que extraio é esta: a segurança jurídica não está em escolher entre o entendimento CARF e IN. Está em construir a prova que produza segurança.

O que fazer na prática

Se você dirige ou assessora um laboratório, clínica de imagem, serviço de diagnóstico ou estrutura hospitalar, a leitura estratégica que faço tem três camadas.

Para fatos geradores até 17 de setembro de 2026, o argumento substancialista permanece vivo. A IN não retroage e a lei não contém "de direito". O caminho é demonstrar organização fática com prova robusta — não a prova indiciária do acórdão, mas estrutura, quadro de empregados, equipamentos, contratos, assunção de risco e acreditação ANVISA. E, se possível, obter decisão judicial, porque a via administrativa está agora bloqueada pela Instrução Normativa.

Para fatos geradores a partir de 18 de setembro de 2026, a IN cria obstáculo concreto. A saída prática é regularizar o registro na Junta Comercial e migrar para sociedade empresária limitada. Aliás, o próprio acórdão registra que o laboratório já fez isso — "agora uma sociedade empresária limitada sediada no mesmo endereço da sociedade simples". A via de contestação da IN existe, mas é de resultado incerto e exige judicialização.

Em ambos os cenários, o trabalho é o mesmo: documentar a organização. A diferença é que, no segundo, você soma a forma à substância; no primeiro, a substância basta. Mas a substância nunca é dispensável.

Como lidar com o cenário atual

A mudança de entendimento que se formou nos últimos anos não está consolidada — está em disputa. Dois atos de 2026, em sentidos contrários, sem modulação e sem uniformização pela Câmara Superior de Recursos Fiscais, produzem um cenário que exige decisão informada, não inércia.

Há, contudo, um ponto de estabilidade. A organização real da atividade é o único critério que nenhum dos dois entendimentos dispensa: o CARF a exige, a Instrução Normativa a exige, a lei a exige. Discute-se apenas se ela basta sozinha.

Para as clínicas e laboratórios que buscam a equiparação, o momento pede revisão de desenho societário e, sobretudo, de estrutura probatória. A equiparação hospitalar deixou de ser uma discussão sobre o que a clínica faz e passou a ser também uma discussão sobre o que a clínica é no papel. O papel, isolado, nunca bastou. Quem documenta a organização está protegido nos dois cenários; quem aposta apenas na forma, em um só.

Stephanie Muniz Advogada — Direito Médico e da Saúde

Este artigo tem caráter informativo e não constitui consulta jurídica individualizada. Cada estrutura societária exige análise própria.